試験から届出後まで機能性表示をサポート/CSC

2022年11月10日

臨床試験から届出後のアフターフォローまで機能性表示をトータルサポート

 クリニカル・サポート・コーポレーション(札幌市中央区、☏011-223-3130)では、食品や医薬品、化粧品のCROおよび機能性表示食品の届出サポートなどを行っている。

 同社では、以前から行っているトクホに関する臨床試験実務の知見とノウハウを生かし、クライアントの要望に合わせた試験の提案や具現化サポートを迅速かつ低コストで行っている。臨床試験を外来・入院患者と分離して実施出来る複数の医療機関と連携することで、食品以外にも医薬品や化粧品に関する臨床試験も多数実施。また、試験データを用いたクライアントの申請においても多くの実績を持っており、プロトコルに基づいた適切な評価データを提出することができる。

 臨床試験は専門的な領域であり、経験の浅いクライアントもいることから、同社ではその依頼者の立場に立ち依頼者の思い描く設定に寄り添った提案を心掛けている。そのサポート体制やこれまでの実績、幅広い対応力が評価され、昨今も引き合いが増えている。

 また、高頻度で随時開催できる倫理審査委員会とも連携しているため、クライアントの開発スケジュールに合わせた試験スケジュール調整が可能である。

 機能性表示食品の届出サポートとしては、SR作成、臨床試験結果の論文化、届出様式の作成、届出後のバックアップも行っており、ワンストップでトータルなサポートを提供している。また、申請届出後の自己点検目的として依頼頻度に応じて関与成分のSR更新依頼にも対応している。

 新型コロナウイルス対策として、依頼者や検査機関の要望に応じて被験者の抗原検査やPCR検査も実施しており、検査当日の結果により陰性の被験者が即日試験に臨めるような宿泊体制も用意するなど、万全な対応を実現している。

 同社では、福岡にも支店があり、提携医療機関(健診センター)と連携して大規模から小規模まで試験デザインに応じた幅広い臨床試験が可能となっている。


■ クリニカル・サポート・コーポレーション HP

http://www.csc-smo.co.jp/

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